다. 위해성 정도 : 위해성 정도 3

라. 제조일자 : 첨부파일 확인

마. 제조번호 : 첨부파일 확인

바. 회수사유 : 임플란트 엔진에 사용되는 풋 컨트롤의 잠재적 오작동 가능성이 있음.

              (현재까지 해당 문제로 환자나 사용자에 위해 발생 사례 없음.)

사. 회수방법 : 영업사원 방문 회수 또는 우편 회수 (첨부파일 확인)

아. 회수기간 : 2018. 04. 16 - 2018. 10. 13 (6 개월)

자. 공표일자 : 2018. 04. 12

※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는

   즉시 판매․사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.